La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) es una amplia modificación del marco regulador de la inocuidad alimentaria en Estados Unidos. La Regla sobre Seguridad de Productos de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FMSA PSR) de la FDA establece normas mínimas –basadas en la ciencia– para el cultivo, la cosecha, el empaquetado y almacenaje de productos para el consumo humano de manera segura.

Las preguntas más comunes que surgen en el sector de frutas y hortalizas están relacionadas con qué normas específicas de la FSMA debe cumplir una empresa, cuándo debe cumplirla y cómo puede demostrar esta empresa que ha implementado la FSMA a la cadena de suministro.

Los productores de frutas y hortalizas, tanto dentro de Estados Unidos como aquellos cuyos productos se exportan a Estados Unidos, están sujetos a las normas para el cultivo, la cosecha, el empaquetado y la retención de productos para el consumo humano, conocida como la Regla sobre Seguridad de Productos, o PSR. Actualmente, algunos tipos de productos están exentos de cumplir con la FSMA.

• Las empresas muy pequeñas, las que tienen más de 25 000 dólares pero no más de 250 000 dólares en promedio de ventas anuales de productos durante el período de los tres años anteriores: desde el 18 de enero de 2020
• Las empresas pequeñas, aquellas con más de 250 000 dólares pero no más de 500 000 dólares en promedio de ventas anuales de productos durante el período de los tres años anteriores: desde el 18 de enero de 2019
• Todas las demás granjas: desde el 18 de enero de 2018
• Las fechas de cumplimiento para ciertos aspectos de las normas de calidad del agua y los análisis relacionados, y las disposiciones sobre mantenimiento de registros, permiten dos años adicionales más allá de cada una de las fechas de cumplimiento establecidas para el resto de la norma final.
• Se debería consultar la información más reciente sobre las fechas de cumplimiento en la página web de la FDA.

Los productos hortofrutícolas que están exentos de la PSR por la FDA pueden estar bajo el control del “Foreign Supplier Verification Program” (Programa de verificación del proveedor extranjero, FSVP) del importador o bajo los Controles preventivos para alimentos de consumo humano (PCHF), que requiere un programa de verificación de proveedores.

Debe determinar si su granja y/o empresa de empaquetado y/o retención se ajusta a la definición de “ farm” (granja) o “food facility” (instalación alimentaria) de la FDA y repasar los otros requisitos de exención (en “Exemptions”). 
Una vez que haya determinado esto, es posible identificar si la empresa se rige por la PSR o los PCHF y/o el FSVP. En el caso de que el producto o el productor estén exentos de la PSR, pero se deba demostrar la implementación de los requisitos de la PSR debido a los controles PCHF de su comprador o al programa FSVP de su importador, puede que el productor deba cumplir con los requisitos de la FSMA.
Los importadores y fabricantes (los comprendidos bajo PCHF o FSVP) son responsables de garantizar que las materias primas se reciban de proveedores aprobados. Se definen como proveedores aprobados aquellos que aprueba la instalación después de que haya considerado varios factores (p. ej., el análisis de peligros del alimento), después de que la entidad controle los peligros y después de que se haya verificado el desempeño del proveedor.
Sin embargo, según los PCHF, si un tercero no audita la instalación para la PSR (si, por ejemplo, los espárragos están exentos), la instalación receptora debe obtener una garantía por escrito de que la materia prima o cualquier otro ingrediente suministrado por el proveedor no están sujetos a la PSR de forma anual.
En el caso de productos exentos de la PSR, se puede utilizar GLOBALG.A.P. IFA o GLOBALG.A.P. IFA en combinación con el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR como paso de verificación para el fabricante (instalación) o el importador, siempre y cuando se incluya en sus procedimientos del programa de aprobación de proveedores.

La FSMA PSR incluye como requisitos clave el agua de uso agrícola; las modificaciones orgánicas del suelo; los animales domésticos y silvestres; la formación, salud e higiene de los trabajadores; el equipo y las herramientas; y los edificios. La norma también incluye requisitos específicos para el mantenimiento de registros.

En 2020, GLOBALG.A.P. solicitó el Programa Piloto Voluntario de la FDA para evaluar la alineación de los estándares de seguridad alimentaria de terceros con las reglas de FSMA. La FDA no ha anunciado ninguna certificación de inocuidad alimentaria de terceros como alineada, sin embargo, el add-on FSMA PSR versión 1.3 incluye actualizaciones y especificaciones menores que fueron destacadas por la FDA durante la alineación. Tenga en cuenta que un certificado de GLOBALG.A.P. no reemplaza ninguna inspección requerida por las autoridades de salud pública.

El add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR es voluntario y puede usarlo cualquier productor dentro de Estados Unidos o cualquier productor que exporte o tenga previsto exportar a Estados Unidos, que cuente con un certificado vigente de GLOBALG.A.P. de Aseguramiento Integrado de Fincas para frutas y hortalizas (IFA FV). Las diferencias entre IFA y FSMA PSR se adaptan en los puntos de control y criterios de cumplimiento del add-on, de modo que el usuario pueda realizar los ajustes necesarios para implementar los requisitos de la FSMA PSR. De todas maneras, siempre se debería revisar la FSMA PSR para identificar detalles con respecto al cumplimiento que podrían no estar cubiertos en el presente add-on.

La Norma Armonizada de Inocuidad Alimentaria de GLOBALG.A.P. (HPSS) es la Iniciativa de Armonización de BPA desarrollada por United Fresh de acuerdo con el reglamento general GLOBALG.A.P. y es administrada por los OC aprobados por GLOBALG.A.P. Además, tiene puntos de control adicionales para su reconocimiento por la Iniciativa Global de Inocuidad Alimentaria (GFSI). La HPSS es una solución preparada para la FSMA para la certificación a nivel del GFSI, según la definición del “Agricultural Marketing Service” (Servicio de Comercialización Agrícola, AMS) del Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Debido al trabajo realizado por el USDA AMS, la FDA ha revisado el contenido de la Iniciativa de Armonización de BPA y ha declarado públicamente que concuerda con los requisitos de la PSR. Lea más sobre la declaración de la FDA aquí.

Varios OC ofrecen las evaluaciones del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR y/o la certificación HPSS. Haga clic aquí para ver una lista de los OC aprobados por GLOBALG.A.P. Para utilizar los filtros de la página, elija el menú desplegable “Scope” (Ámbito) y seleccione “Add-ons”, luego utilice el menú desplegable “ Sub-Scope” (Subámbito) y seleccione “FSMA PSR Add-on”. En el caso de los OC aprobados para la HPSS, elija el menú desplegable “Scope” (Ámbito) y seleccione “Harmonized Produce Safety Standard” (Norma Armonizada de Inocuidad Alimentaria).

La PSR (para los productores obligados a seguir la PSR) requiere que “al menos un supervisor o responsable de su granja haya completado con éxito un curso de formación en inocuidad alimentaria que sea al menos equivalente a la formación recibida bajo un plan de estudios estandarizado y reconocido como adecuado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. (112.22c)”. El curso de formación para productores de la Produce Safety Alliance (PSA) es una forma de cumplir con el requisito de la PSR sobre la formación de los supervisores.

GLOBALG.A.P. se ha coordinado con los instructores principales de la PSA para ofrecer este curso en México, América Latina, Sudáfrica y en otros lugares según las necesidades de nuestras partes interesadas. Las fechas y las inscripciones para dichos cursos están disponibles en la página de eventos de GLOBALG.A.P. o directamente en la lista de cursos de formación para productores en la página web de la PSA.

Aparte de la formación de la PSA, GLOBALG.A.P. ha desarrollado seminarios en línea para el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR, formación técnica para auditores, inspectores y Farm Assurers; y un seminario en línea no técnico para el público. La formación técnica del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR es obligatoria para los auditores e inspectores del OC, pero no para los productores. Sin embargo, los seminarios en línea pueden proporcionar a los productores información básica y explicaciones útiles sobre los requisitos del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR, así como consejos para la implementación. Todos los seminarios en línea grabados están disponibles en línea en Vínculos rápidos.

Los seminarios en línea están disponibles en español en la página en español. Se pueden poner a disposición en otros idiomas si se solicitan.

Cuando un productor obtiene un certificado de conformidad del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR, el público puede ver la información básica de la certificación, incluidos el nombre del productor, el GGN, la ciudad y el país, y que el productor ha sido evaluado con éxito bajo el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR. Los informes (la lista de verificación completa de IFA FV, el informe de evaluación del add-on FSMA PSR, un resumen de no-conformidades y el informe de acciones correctivas) no son visibles para el público. Por defecto, el certificado de conformidad y el informe son visibles exclusivamente para el OC y GLOBALG.A.P. El OC debe enviar los informes completos al titular del certificado y este puede entonces compartirlos directamente con los importadores y compradores.

La evaluación del OC para el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR debe llevarse a cabo en combinación con la auditoría/inspección GLOBALG.A.P. IFA FV. Sin embargo, teniendo en cuenta que los contratos de compra pueden desarrollarse a lo largo de un ciclo de certificación, GLOBALG.A.P. ha puesto a disposición una lista de verificación combinada de “IFA y FSMA PSR” para la mitad de ciclo. Esta lista solo incluye los aspectos de inocuidad alimentaria en las lagunas identificadas entre las versiones de IFA y FSMA PSR. Esta opción solo está disponible para los productores ya certificados bajo IFA, durante una auditoría/inspección en el sitio que tenga lugar después de la auditoría/inspección de certificación o recertificación de IFA y antes de la siguiente auditoría/inspección anual programada. La lista de verificación de mitad de ciclo está disponible en la página web del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR en “ FSMA PSR Add-on Documents” (Documentos del add-on FSMA PSR) y en el centro de documentos GLOBALG.A.P. 

A un centro de manipulación del producto (PHU) se le puede exigir que cumpla la PSR o la regla de controles preventivos para los alimentos de consumo humano (PCHF), dependiendo de si la empresa se ajusta a la definición de granja o de instalación alimentaria. Las definiciones incluyen diversos ejemplos de porcentajes de producto de un productor que se manipula y las actividades realizadas en la instalación. Sin embargo, la FDA aplica actualmente las “ Guidance for Industry” (Directrices para la Industria, GFI) en los PHU de productos agrícolas, lo que significa que actualmente se están inspeccionando bajo la PSR los PHU que tengan productos agrícolas sin elaborar, hasta que la FDA actualice la PSR para que incluya los PHU que manipulan pero no procesan frutas y/o hortalizas sin elaborar. Los PHU deben seguir cumpliendo con los requisitos de las buenas prácticas de manufactura actuales (cGMP) de la PSR o los PCHF.

La producción paralela/propiedad paralela no es posible en el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR. El add-on puede excluir los productos certificados bajo IFA FV. Por ejemplo, un productor tiene tomates y lechugas certificados bajo IFA FV. Si el certificado de conformidad del add-on incluye los tomates, debe incluir todos los tomates certificados bajo el certificado IFA FV. El productor no puede tener algunos de estos tomates certificados bajo IFA FV incluidos en el add-on y no incluir otros tomates certificados. Sin embargo, el productor puede tener tomates en el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR y no incluir lechuga que esté certificada bajo IFA FV. Esto no es lo mismo que producción paralela/propiedad paralela, ya que se aplica a productos dentro del mismo tipo de producto básico.

Véase más arriba. Un productor puede excluir productos; por ejemplo, incluir limones pero excluir naranjas.

La duración depende, entre otros factores, de la complejidad de las actividades y del tamaño del área con certificación. La pauta de duración mínima de la inspección para los OC es de una hora. 

No se aplica una tarifa de registro separada/adicional a los productores de Estados Unidos y Canadá, ya que los costes asociados ya están incluidos en el precio para los productores con certificación IFA dentro de Estados Unidos y Canadá. Se cobrarán tarifas del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR para los productores de fuera de Estados Unidos y Canadá, según la tabla de tarifas general de GLOBALG.A.P. y el Anexo 2 de las reglas generales del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR. El OC puede cobrar costes adicionales por la evaluación en el sitio y la presentación de informes.

En los puntos de control y criterios de cumplimiento y especificaciones de reglas generales, con la excepción de las tablas de tarifas, “cubierto” significa que el producto está incluido en la PSR y, por lo tanto, que está incluido en el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR, tal y como la FDA utiliza el término en la PSR. La superficie “cubierta” registrada bajo el certificado de conformidad del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR deberá ser la misma que la superficie registrada/certificada para IFA para cada producto “cubierto” por el add-on FSMA PSR. Sin embargo, para determinar las tarifas aplicables, la tabla de tarifas indica que “cubierto” se utiliza con el uso tradicional de GLOBALG.A.P. del término. Por ejemplo, los productos cultivados en un invernadero o bajo macrotúneles deberán utilizar la tabla de tarifas de “cubierto” y los cultivados en campo abierto deberán utilizar la tabla de tarifas de “no cubierto”/“al aire libre” para todas las áreas incluidas en el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publico la proposición de la Regla de Agua agrícola en diciembre 2 del 2022, removiendo los requerimientos previos de análisis microbianos de agua agrícola precosecha, y remplazándola con un requerimiento de análisis de riesgo de agua precosecha. La actual versión del add-on de GLOBALG.A.P. FSMA PSR contiene los requisitos previos. Sin embargo, estos están como recomendaciones sin puntaje y serán removidos una vez que la regla final sea publicada.
Las fechas de cumplimiento del requisito de agua agrícola para la regla anterior comenzaron en enero del 2022, sin embargo, la FDA ha determinado que ofrecerán "discreción de aplicación" aclarando que los productores deben centrarse en los requisitos de la regla propuesta.

Estar obligado a seguir la PSR o los PCHF depende de si usted queda o no comprendido en la definición de granja o de instalación alimentaria.

La FDA ha elaborado un borrador de guía. El hecho de que su empresa se considere una granja o no depende de ciertas definiciones, esto es, de las definiciones de “farm” (granja), “ mixed-type facility” “instalación de tipo mixto” (incluida una “farm mixed-type facility” –i nstalación de granja de tipo mixto–), “harvest” (cosecha), “packing”, “packaging” (empaquetado), “ holding” (retención) y “manufacturing/processing” (fabricación/procesamiento), que se establecen en las normas para el Registro de

Instalaciones Alimentarias. La guía de la FDA incluye varios ejemplos de empresas hipotéticas que realizan diversas actividades. La FDA está revisando actualmente estas definiciones y se proporcionarán actualizaciones. Revise el borrador de la guía de clasificación de actividades.

La FDA ha pospuesto la fecha de cumplimiento para las instalaciones alimentarias registradas por la FDA que solo envasan y conservan RAC. Dichas instalaciones deben cumplir con los PCHF desde el 26 de enero de 2018.

Esta es la fecha a partir de la cual las empresas más grandes deben cumplir ciertas normas nuevas. Las instalaciones de alimentos de consumo humano deben cumplir con los requisitos de los PCHF y las cGMP; las instalaciones de alimentos para animales deben cumplir solo con los requisitos de las cGMP. El primer año de cumplimiento afectó a las empresas más grandes, generalmente las que tienen 500 o más empleados. Las normas para alimentos de consumo humano y animal tienen fechas de cumplimiento escalonadas; las empresas más pequeñas tienen un año o más de tiempo para cumplirlas.

El análisis de peligros y los controles preventivos, la monitorización, las correcciones y las acciones correctivas, el proceso de aprobación de la cadena de suministro, la gestión de los alérgenos y las cGMP están cubiertos por los PCHF.

Muchas empresas que entran en el ámbito de los PCHF ya tienen un programa de Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (APPCC). Las respuestas a los comentarios redactados por la FDA en la regla PCHF afirman que la FDA no espera que las instalaciones tengan que hacer muchos cambios para lograr el cumplimiento. Los aspectos de las cGMP y las reglas de los controles preventivos son similares al APPCC y a los programas de certificación de sistemas de inocuidad alimentaria existentes. Véase el comentario general y la respuesta 215.

La nueva norma GLOBALG.A.P. de Aseguramiento de Manipulación de Productos (PHA) cubre los pasos de producción preprocesamiento después del punto de la cosecha. Estos pasos incluyen el enfriamiento, el empaquetado, el reempaquetado, la manipulación y el almacenamiento de los productos para el consumo humano. La norma incorpora los requisitos de la FSMA tanto de la PSR como de los PCHF. Esta norma ayudará a los productores a identificar los requisitos FSMA que se deben abordar a nivel de la instalación. La norma está reconocida por la GFSI.

Los puntos de control de la norma GLOBALG.A.P. de Aseguramiento de Manipulación de Productos (PHA) exigen que se lleve a cabo una evaluación del riesgos de patógenos que incluya la decisión de si una instalación debe realizar análisis de patógenos ambientales. El documento de puntos de control y criterios de cumplimiento contiene un anexo para la vigilancia ambiental. Este anexo incluye un modelo de decisión de cinco preguntas previas para determinar si se requiere el muestreo. Esta decisión también dependerá de si la instalación se encuentra o no comprendida en los PCHF de la FMSA. En caso de que se requiera el muestreo, el anexo remite explícitamente al borrador de la guía para los requisitos de muestreo de Listeria spp.

Si usted es un importador, es decir, el propietario o consignatario estadounidense de un alimento ofrecido para su importación a Estados Unidos o la agencia o representante estadounidense del propietario/consignatario extranjero en el momento de la entrada, debe cumplir con el “Foreign Supplier Verification Program” (Programa de Verificación del Proveedor Extranjero, FSVP) para importadores de alimentos para humanos y animales. Esta norma exige que los importadores lleven a cabo determinadas actividades basadas en el riesgo para verificar que los alimentos importados a Estados Unidos se hayan producido de conformidad con las normas de seguridad estadounidenses aplicables. El FSVP proporciona a la FDA herramientas reguladoras para supervisar la inocuidad alimentaria y garantizar que los productores extranjeros de productos frescos cumplan con los requisitos mínimos de regulación de la inocuidad alimentaria. Esta norma es el resultado de un importante esfuerzo de divulgación por parte de la FDA entre la industria; los grupos de consumidores; los organismos reguladores federales, estatales, locales, tribales e internacionales; el mundo académico y otras partes interesadas. Los requisitos del FSVP se basan en el riesgo según los tipos de alimentos, los peligros alimentarios y el desempeño de los proveedores. Los importadores tienen cierta flexibilidad en cuanto al cumplimiento de estos requisitos.

Los importadores de alimentos de consumo humano procedentes de grandes granjas que cultivan, cosechan, empaquetan o retienen (guardan) RAC que están sujetos a la PSR, deben cumplir con los requisitos del FSVP desde el 26 de julio de 2018.

Un solo importador puede tener varias fechas de cumplimiento si se abastece de granjas de varios tamaños (porque las granjas tendrán que cumplir con la PSR en diferentes fechas) y/o están importando una variedad de productos, algunos de los cuales están cubiertos por la PSR (fecha de cumplimiento más temprana 26 de julio de 2018) y otros no (fecha de cumplimiento del FSVP, 30 de mayo de 2017). Consulte la página web de la FDA para conocer las últimas fechas de cumplimiento y la información más actual.

El add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR aborda el desempeño de los proveedores en lo que respecta a las actividades de verificación requeridas. El add-on sirve como registro del trabajo de verificación y auditoría (como uno de los medios de verificación identificados) de los proveedores, como se indica en la sección de la regla FSVP:

1.506 - Debe conservar la documentación de cada auditoría en el sitio, incluidos los procedimientos de auditoría, las fechas en que se realizó la auditoría, las conclusiones de la auditoría, cualquier acción correctiva tomada en respuesta a las deficiencias importantes identificadas durante la auditoría, y la documentación que constata que la auditoría fue realizada por un auditor cualificado.

La FDA ya ha auditado a los importadores que utilizan certificaciones de nivel GFSI (como GLOBALG.A.P. y otras); sin embargo, cada importador es responsable de asegurar que su(s) norma(s) elegida(s) incluya(n) los puntos de control requeridos para el/los producto(s) en cuestión.

Un ejemplo de una posible actividad de verificación que un importador podría mostrar a un supervisor regulatorio es la conclusión satisfactoria de la auditoría/inspección GLOBALG.A.P. IFA FV junto con el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR y la presentación de los resúmenes de no-conformidades con las acciones correctivas, emitidas por un OC acreditado de tercera parte, es un ejemplo de una posible actividad de verificación que un importador podría mostrar a un supervisor regulatorio. El importador solicitaría esta información directamente al proveedor.

Además, el programa de certificación GLOBALG.A.P. supera los requisitos mínimos de seguimiento (por ejemplo, auditorías/inspecciones al año). El individuo cualificado del importador del FSVP debe ser capaz de proporcionar evidencias de que el informe de auditoría/inspección de GLOBALG.A.P. FV y la evaluación del add-on GLOBALG.A.P. FMSA PSR fueron revisados antes de recibir la aprobación como proveedor.

Opción adicional:
HPSS - La Norma Armonizada de Inocuidad Alimentaria (HPSS) es la Iniciativa de Armonización de las BPA desarrollada por United Fresh de acuerdo con el reglamento general GLOBALG.A.P. y es administrada por los OC aprobados por GLOBALG.A.P. Además, tiene puntos de control adicionales para su reconocimiento por la GFSI; ya incluye aspectos de FSMA PSR y ha sido declarada por la FDA como alineada con FSMA PSR. Lea la declaración de la FDA aquí. No sería necesario que un importador del programa FSVP exija a sus proveedores de productos agrícolas que cumplan con el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR, lo que conllevaría la revisión de documentación, como los informes completos, los informes de acciones correctivas y los certificados para una verificación en la granja.

En lo que respecta a la Opción 2, GLOBALG.A.P. se ha comprometido con la FDA a compartir información sobre cómo se gestionan las certificaciones grupales y el cumplimiento en el caso de múltiples sitios en el sistema GLOBALG.A.P. Se seguirán manteniendo conversaciones en un esfuerzo por mejorar la comprensión de cómo las normas privadas pueden apoyar la labor de cumplimiento de la FSMA.

En este momento, el cumplimiento de una norma privada no garantiza el cumplimiento de ninguna disposición federal. GLOBALG.A.P. no pretende cumplir la normativa federal, sino que contribuye a preparar la implementación de la FSMA a través de nuestros programas de certificación.

El estado de certificación para el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR figura en la base de datos GLOBALG.A.P. para cada productor que ha demostrado con éxito el cumplimiento. Los informes de auditoría/inspección de IFA FV, los informes de evaluación de FSMA PSR y los informes de acciones correctivas se adquieren directamente del productor o grupo de productores al que se le ha otorgado el certificado de conformidad FSMA PSR.

Los organismos de certificación asociados y los auditores e inspectores formados desempeñan un papel fundamental a la hora de responder a las preguntas de los productores y de prepararles para que tengan éxito en la gestión de la inocuidad alimentaria en la granja.

La norma GLOBALG.A.P. de Aseguramiento Integrado de Fincas para frutas y hortalizas (IFA FV) más el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR incluye puntos de control clave que están cubiertos por las regulaciones de la FSMA. Estos puntos se pueden utilizar para demostrar el trabajo realizado por el productor, el importador y el minorista para implementar y cumplir con la FMSA. GLOBALG.A.P. ha desarrollado una evaluación voluntaria para que los productores la completen y los OC la verifiquen durante las auditorías/inspecciones en el sitio. Primero, los productores deben registrarse con un OC que esté aprobado para el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR, y luego solicitar el add-on en el momento del registro. La evaluación se deberá llevar a cabo durante la auditoría/inspección IFA FV, o se utilizará la lista de verificación de mitad de ciclo cuando ya se haya otorgado la certificación para el ciclo actual.

1. El primer paso es enviar una “carta de intención” para solicitar el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR a nuestro equipo de administración de OC (cbadmin@globalgap.org) para comenzar el proceso de incorporación.
   1. El OC debe tener como mínimo un inspector y un auditor aprobados para el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR; o sea, un inspector y un auditor que cumplan ambos con las cualificaciones mínimas.
   2. Al enviar la “carta de intención”, el OC también presenta el certificado de formación PSA de un inspector/auditor que haya completado el curso de la Produce Safety Alliance para instructores (16 h); O BIEN los certificados de 2 inspectores/auditores que hayan completado el curso presencial estándar de la Produce Safety Alliance (8 h).
2. Se pedirá al OC que pague la tarifa del subámbito. Este es el mismo precio para cualquier add-on: 500 €/750 USD para los OC de América del Norte; véase la tabla de tarifas general de GLOBALG.A.P. y la tabla de tarifas de GLOBALG.A.P. North America en el centro de documentos de GLOBALG.A.P.
3. Una vez aprobada la carta y cobrada la tarifa, el OC tendrá acceso a la base de datos para asignar los auditores/inspectores al add-on.
   1. Cada auditor/inspector del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR debe repasar el seminario en línea de dicho add-on, ya sea en vivo o grabado. La curso está disponible en inglés o español en el OLT.
   2. El seminario en línea técnico de GLOBALG.A.P. es adicional a la formación requerida por la PSA.
   3. Después del seminario en línea, el auditor/inspector debe aprobar el examen en línea (en OLT) y autoverificar que haya participado en/visto el seminario en línea.
4. Una vez que el OC tenga al menos un inspector y un auditor aprobados para llevar a cabo la evaluación del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR (es decir, un inspector y un auditor que cumplan ambos con las cualificaciones mínimas y hayan aprobado el OLT), el OC puede comenzar a realizar las evaluaciones para el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR. Las cualificaciones del personal adicional registrado se verifican durante las evaluaciones del Programa de Integridad de Certificación (CIPRO) o se solicitan ad-hoc por GLOBALG.A.P.

La formación PSA para el PSR y la formación GLOBALG.A.P. para el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR son ambas obligatorias. El seminario en línea de formación técnica para el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR es obligatorio y está disponible en línea. Véase el paso 3 más arriba.

Actualmente está disponible una traducción al español de los seminarios en línea de formación para inspectores/auditores y para el público. Se pueden poner a disposición en otros idiomas si se solicitan. 

Los productores están obligados por la PSR (si se les exige que sigan la PSR) a recibir el curso de capacitación para productores de la Alianza o a formarse con los materiales del curso o un equivalente. Por lo tanto, GLOBALG.A.P. ha incluido este nivel mínimo de formación para todos los inspectores/auditores del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR. La expectativa mínima para los inspectores/auditores es el curso de formación PSA para productores, con una duración mínima de 8 horas, tal y como lo ofrece cualquier instructor aprobado. Esto puede ser un curso privado impartido por un instructor autorizado.

La lista de los cursos de formación PSA para productores registrados en el PSA se encuentra aquí: https://producesafetyalliance.cornell.edu/training/grower-training-courses/upcoming-grower-trainings
La lista de instructores aprobados que pueden impartir una clase privada se encuentra aquí: http://resources.producesafetyalliance.cornell.edu/directory/
Cualquiera de estos instructores puede ofrecer un curso dirigido a los OC y sus afiliados.

La versión en español ya está disponible.

https://www.globalgap.org/uk_en/documents/#fq=gg.standard.ga:(%22fsma%22)
Utilice la columna de la izquierda; restablezca la selección y a continuación elija “FSMA PSR”. O busque “Reglas para la Inocuidad Alimentaria”. Se pueden poner a disposición en otros idiomas si se solicitan. 

El certificador debe cumplir con las cualificaciones de auditor de GLOBALG.A.P. para IFA FV. El certificador que verifica el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR debe tener las mismas cualificaciones que un inspector/auditor del add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR.

Sí, se puede conceder una prórroga al certificado de cumplimiento, al igual que con la norma IFA. El equipo de atención al cliente de GLOBALG.A.P. está diseñando un nuevo protocolo para ajustar automáticamente todos los add-on relacionados con un ciclo de certificado IFA FV si el período de validez del certificado IFA FV se amplía, acorta o ajusta de alguna manera. 

Para la Opción 2, no se requiere que todos los miembros del grupo de productores estén certificados bajo el add-on GLOBALG.A.P. FSMA PSR. En el anexo del certificado, el informe y el registro interno del OC se deben reflejar los productores reales incluidos en el add-on. La muestra de productores a los que se les realizan inspecciones externas deberá incluir a los productores registrados en el add-on. La inspección interna debe incluir una evaluación del add-on para cada productor registrado para este add-on, y el auditor del OC debe revisar los informes de evaluación del add-on durante la auditoría del sistema de gestión de calidad (SGC).

Adicionalmente, el OC deberá verificar que el inspector y auditor interno del SGC mantenga las calificaciones de FSMA PSR y garantice la independencia, imparcialidad y confidencialidad.

El idioma para cargar informes en el Audit Online Hub GLOBALG.A.P. no es oficialmente el inglés. Sin embargo, puede que los importadores y compradores soliciten la documentación en inglés, y GLOBALG.A.P. require encarecidamente a los OC que respondan a estas solicitudes. Además, la FDA exige que los informes estén disponibles en inglés dentro de un plazo razonable si se solicitan (21 CFR 1.512(b)(5)(ii)(A)). GLOBALG.A.P. recomienda que este período no exceda los cinco días, basándose en la complejidad de los registros solicitados y en las respuestas de la industria a los comentarios de la FDA. Por lo tanto, si los informes se cargan en un idioma distinto del inglés, el OC deberá estar preparado para traducirlos en cuestión de días cuando y si es necesario.

Descargo de responsabilidad: Este documento se proporciona únicamente con fines informativos y no constituye un asesoramiento legal. Las entidades firmantes no asesoran sobre la aplicación de la ley a circunstancias individuales o específicas de la empresa. Aunque hemos hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada sea precisa, le recomendamos que consulte a un abogado para asegurarse de que esta información (y la interpretación que usted haga de ella) sea adecuada a sus circunstancias particulares. Es aconsejable que consulte a su asesor legal antes de implementar cualquier procedimiento, política o práctica para determinar sus derechos y responsabilidades legales y para determinar el cumplimiento de la Ley Federal de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos, así como las leyes locales, del condado y/o estatales aplicables.